我国首款肝癌诊断产品获批 系南华大学曹德良教授团队研制

　　长沙晚报掌上长沙2月23日讯（全媒体记者 彭放 通讯员 夏文辉）今日，记者从南华大学获悉，该学校曹德良教授团队深耕10余年研制的全新肝癌诊断产品——《醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）》获得国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。这是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒，即将进行产业化及临床使用推广。

　　据统计，肝癌发病率及死亡率在我国均位居前列。肝癌发病隐蔽，多数病例发现较晚，中晚期肝癌治疗效果差、费用高，早预防、早诊断、早治疗尤为重要。目前，临床上广泛使用的肝癌诊断标志物是AFP（甲胎蛋白），以血清中AFP指数高低作为判断是否为肝癌患病的依据之一。曹德良教授团队通过大规模的临床试验与随访，发现AKR1B10蛋白可以成为肝癌特异性的标志物，应用于肝癌的筛查、辅助诊断与监测，相关成果发表在国际肝病学领域权威期刊《肝病学》（《Hepatology》）上。

　　曹德良发现，AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物，各项性能明显优于甲胎蛋白，不仅在早期诊断中更灵敏，而且特异性更高，检测结果更准确，对肝癌的检出率更高，假阳性和假阴性率更低。肝癌患者术后通过AKR1B10检测，还可以更早得知手术效果，为医生制定合理的术后治疗方案提供科学依据。

　　“三类诊断试剂是我国体外诊断试剂的最高分类，要求也最为严格。我们将继续扩大临床研究，积累更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期筛查和肝癌早期诊断数据，造福百姓和社会。”曹德良说。