圣湘生物新冠病毒核酸检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权

　　长沙晚报掌上长沙5月6日讯（全媒体记者 黎铁桥  通讯员 李送君）记者今天从湖南圣湘生物科技股份有限公司了解到：北京时间5月5日晚，圣湘生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA, Emergency Use Authorizations），这是该产品继今年1月28日获得中国国家药监局（NMPA）注册认证、3月3日获得欧盟CE认证后，圣湘生物获得的又一重要认证，将进一步助力全球新冠肺炎疫情防控。

　　圣湘生物有关负责人表示，当前全球疫情防控形势严峻，圣湘生物紧急驰援海外、助力全球抗“疫”。目前，公司研制的新冠病毒核酸检测产品已服务于欧洲、非洲、亚洲、南美等疫情防控区域。与此同时，圣湘生物海外抗“疫”团队已分多批出征海外，“逆行”奔赴全球疫情防控一线。　

　　圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。在新冠肺炎疫情防控工作中，该公司及时研发出精准、快速、简便、高通量的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，并通过国家药监局应急审批获注册证书。新冠产品已供往国内外疫情防控一线，并助力各类企事业单位复工复产。公司已向国内外捐赠了价值超过3300万元的疫情防控应急物资，其中支援湖北省物资价值近2000万元，有效助力湖北省大幅提升疫情核酸检测服务能力。